衛生福利部食品藥物管理署 線上申辦平台

法規專區. 包含醫療器材管理相關之法規、命令及規範指引等。 COVID-19 防疫醫材專區 ; 醫療器材查驗登記. 第一、二、三等級醫材查驗登記上市申請、許可證變更、展延等資訊.

2, 申請許可證代理權移轉，已依照網頁上載明的內容準備(TFDA首頁>業務專區> 醫療 ... 3, 第二、三等級輸入醫材一物多品名許可證申請文件中，若出產國之許可製售證明， ...

依衛生福利部公布之醫療器材分類分級管理辦法附表中之醫療器材分類分級品項之規定。 查詢類似品的方式： 送審前請至「西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」查詢， ...