最新歐盟EUDAMED日期– 愛姆斯的醫材藥品法規世界

製造商需要回報事故、受傷、死亡將需要透過EUDAMED回報事件(Vigilance Report)。有點像是美國的Medical Device Report,MDR)的電子回報 ...

欧盟医疗器械数据库（Eudamed）是欧盟新医疗器械和IVD法规的重要组成部分。 Eudamed是一个数据库，用于根据医疗器械法规（MDR 2017/745）和体外诊断 ...

歐盟委員會European Commission，已經表明會讓部份EUDAMED模組提早在明年先上線。 (EUDAMED有幾種不同的模組像是證書、UDI、註冊、 ...

由於Actor的註冊申請是由監管當局（CA）審核，目前（12月1日起）EUDAMED上的CA為來自EU 27成員國、冰島、列支敦士登、挪威等國， ...