產品想判別是否為醫療器材? - 財團法人醫藥品查驗中心
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www.fda.gov.tw > 業務專區> 醫療器材> 證明書及備查函申請> 醫療 ... 檢附下列資料向中央衛生主管機關函詢醫療器材分類分級品項及管理模式。
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延伸文章資訊
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- 2醫材概念介紹 - 生醫工程分析實驗室
前項醫療器材，中央衛生主管機關應視實際需要，就其範圍、種類、. 管理及其他應管理事項，訂定醫療器材管理辦法規範之。 醫療法第8條.
- 3醫療器材 - 衛生福利部食品藥物管理署
- 4醫用軟體分類分級參考指引
（二）單獨的軟體(Stand-alone software). 這類醫療器材軟體或應用程式並不是醫療器材的一部. 分，通常會和器材分開上市，可以處理、分析醫療儀器產生的. 資料， ...
- 5醫療器材簡介
醫療法. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物優良製造準則 ... 醫療器材分類分 ... 種類、管理及其他應管理事項，訂定醫療器材管理辦法規範. 之。
