[08B049]歐盟醫療器材法規MDD、MDR新舊版本差異剖析與醫 ...
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各國衛生主管機關法源醫據之整編閘述歐盟醫療器材法（Medical Devices Regulation, MDR; Regulation (EU) 2017/745,MDD/MDR新舊版本差異分析， 自強課程 自強課程 課程名稱 歐盟醫療器材法規MDD、MDR新舊版本差異剖析與醫材產品全生命週期之測試要求 課程代
延伸文章資訊
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因此MDR和IVDR將限制整個歐盟市場的解釋差異。 針對不同的 ... 通常MDR比MDD指令更嚴格, 特別是在風險等級和驗證單 (Notify Body) 提供的監審方面。同時在 ...
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如果您符合MDD 的CE 證書在過渡期內失效，且又未在過渡期內取得符合MDR ... 造商必須就歐盟主管當局和其他監管機構所要求的UDI 的要求進行差異分析。
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Regulation(法規) VS Directive(指令). 當醫療器材指令(MDD)轉成了新的醫療器材法(MDR)，也正式宣告了，歐盟對 ...
