[心得] 雄性禿新藥「新髮靈」與柔沛完整評比- 看板hair_loss

感謝各位網友在站內信或Line@的提問讓我們更知道大家的問題在哪最近衛服部核准雄性禿新藥新髮靈（ Dustasteride）上市， 引起了許多雄性禿病患的關注 ... 批踢踢實業坊 › 看板hair_loss 關於我們 聯絡資訊 返回看板 作者medream(MedPartner)看板hair_loss標題[心得]雄性禿新藥「新髮靈」與柔沛完整評比時間MonNov1321:21:502017 感謝各位網友在站內信或[email protected]的提問讓我們更知道大家的問題在哪 最近衛服部核准雄性禿新藥新髮靈（Dustasteride）上市， 引起了許多雄性禿病患的關注，也有不少版友來詢問關於這個新藥的問題： 這種藥的效果怎麼樣？ 會比以前的Finasteride（柔沛或是波斯卡）有用嗎？這兩種藥的差別又是什麼呢？ 今天團隊的藥師與醫師就結合了藥學專業以及臨床經驗，回顧了許多相關文獻， 為大家整理了這兩種雄性禿治療藥的效益以及副作用！ 有甚麼問題也歡迎推文提出，我們也很樂意為大家整理回答～ 網頁圖文好讀版：https://goo.gl/BTtGr7 正文開始： 雄性禿是許多民眾深深困擾的問題， https://www.medpartner.club/alopecia-cause-treatment-introduction/ 但在生髮領域近期最夯的消息 就是近日衛福部核准雄性禿新藥新髮靈（Dustasteride）終於上市了。

希望生髮的族群為什麼會對新髮靈（Dustasteride）引頸企盼呢？ 因為在這之前，治療雄性禿的方法中， 實證有明顯生髮效益的只有口服雄性禿藥物 Finasteride1mg（常見商品名：柔沛或波斯卡）， 或早晚使用含有藥用成份Minoxidil5%（常見商品名：落健）的生髮水。

如果想真的大幅改善外觀，植髮手術則是最明確有效的方式。

https://www.medpartner.club/hair-transplant-introduction/ 雖然柔沛（Finasteride1mg）已經被廣泛使用很長的時間， 但有些雄性禿患者仍無法透過這種藥物得到改善， 因此對於新藥的期待也就越來越高。

MedPartner團隊藥師與醫師將結合藥學專業與臨床經驗，一起回顧文獻， 完整為大家比較新髮靈（Dustasteride） 與柔沛（Finasteride）治療雄性禿的效益以及副作用。

《新髮靈（Dustasteride）跟柔沛（Finasteride）為什麼可以治療雄性禿？》 想了解藥物如何達到生髮作用前前，首先要搞懂雄性禿的成因。

雄性賀爾蒙的代謝產物，會攻擊毛囊， 影響毛髮蛋白質合成，讓頭髮不健康或落髮。

怕大家覺得我們講得太簡單，大家搭配下面的圖看，我們講複雜點好了。

雄性荷爾蒙睪固酮（Testosterone） 會被5α還原酶（5α-reductase）這種酵素， 代謝為二氫睪固酮（Dihydroxytestosterone(DHT)）， 然後DHT會再與毛囊乳突上的雄性荷爾蒙接受器（Androgenreceptor）結合， 進而改變DNA表現，影響蛋白質的合成。

毛髮就是一種蛋白質產物，如果蛋白質合成被影響了， 那就會越來越細、越來越長不出頭髮囉。

https://imgur.com/XX6PPFY 而雄性禿的藥物，無論是新髮靈（Dustasteride）還是柔沛（Finasteride） 基本上都是都是針對5α還原酶（5α-reductase）這種酵素去做抑制， 因此就會降低DHT的濃度，進而避免雄性禿的惡化，進而有機會達到生髮效果。

https://imgur.com/8gH6wBO 但這兩個藥物還是有點差別。

因為5α還原酶（5α-reductase）這種酵素主要可分為兩型。

在毛囊上存在的主要是「第二型」的5α還原酶， 而柔沛主要就是抑制了第二型的5α還原酶，而產生抑制落髮的效果。

但新髮靈（Dustasteride）則是全面抑制了第一型與第二型的5α還原酶， 因此理論上生髮的療效及副作用應該都比柔沛更強。

理論上如此，實際上到底是不是這樣呢， 這就需要進行大量的動物及人體試驗啦！ 我們下面就幫大家回顧相關試驗的研究結果重點。

《新髮靈（Dustasteride）跟柔沛（Finasteride）的療效與副作用實證評比》 以下幫大家回顧7篇兩種藥物的生髮效果相關研究文獻， 將研究文獻與結果整理如下。

我們先講結論。

‧雄性禿改善程度比較：目前研究指出，新髮靈在使用三個月或六個月後， 觀察患者的頭髮密度與毛髮粗細，改善程度都比都柔沛好， 甚至發現比五倍劑量的柔沛還好。

（但柔沛服用超過1mg的正常劑量後， 改善程度本來就不會隨著劑量增加而線性增加） ‧性慾減低、勃起功能降低、精子品質降低副作用比較： 目前研究發現使用新法靈與柔沛皆可能會造成上述的副作用， 但性功能方面的影響上，兩者並沒有顯著的差異。

‧柔沛治療效果不佳轉換到新髮靈的結果： 若對於柔沛治療效果不佳，轉換使用新髮靈的話， 平均髮量和厚度分別增加10.3%和18.9%，皆顯著高於觀察起點。

以下的研究摘要，提供給醫藥界的同業與有興趣的民眾參閱。

看不懂的朋友可以直接跳到下一段 了解新髮靈（Dustasteride）跟柔沛（Finasteride）自己到底該吃哪一個？ ☆新髮靈（Dustasteride）跟柔沛（Finasteride）相關研究摘要： 1.Dutasteride與placebo比較的臨床試驗 （以最早在韓國核准用於治療雄性禿之參採臨床試驗為例） Dustasteride於2009年最先在韓國核准用於治療雄性禿的適應症， 其所根據的為一篇為於韓國進行 為期六個月的第三期隨機雙盲安慰劑對照組臨床試驗 （randomized,double-blind,placebo-controlledphaseIIIstudy）。

此試驗將年齡介於18-49歲的受試者 （頭頂禿頭嚴重度介於NWHIIIv–V）分為兩組： 服用dutasteride0.5mg或服用安慰劑（皆每天一次）， 評估其效果和安全性，主要療效指標為六個月後頭髮數量的變化。

研究結果顯示， 使用dutasteride組於六個月後 平均頭髮數量於每1平方公分目標區域內增加12.2根， 顯著高於使用安慰劑組的4.7根（p=0.0319）， 在次要療效指標包含專家小組及主持人對照片的評估亦達顯著差異。

此外，最常見的藥物不良反應為性功能障礙（sexualdysfunction）， 分別在dutasteride組和安慰劑組佔了約4.1%和2.1%， 兩者並未達到顯著差異。

2.Dutasteride,finasteride及placebo比較的臨床試驗 一篇第二期、隨機分配、雙盲的試驗（N=416） 比較使用0.05,0.1,0.5或2.5mgdutasteride、5mgfinasteride及安慰劑 （皆每天一次）用於治療雄性禿之效益風險。

受試者為21至45歲男性（頭頂禿頭嚴重度介於NWHIIIv–V）， 為期24周， 主要療效指標為相較於基準值的平均頭髮增生數量（半徑1吋目標區域；微距攝影）。

結果顯示，使用0.05-2.5mgdutasteride及5mgfinasteride組， 於12周和24周的平均頭髮增生數量均顯著高於安慰劑。

此外，比較使用不同劑量的dutasteride和5mgfinasteride， 發現使用2.5mgdutasteride於12周和24周的平均頭髮增生數量、 專家小組及主持人對照片的評估（次要療效指標）， 均顯著優於使用5mgfinasteride。

有關藥物引起性功能方面的不良反應大多數為輕微或中度， 其中最常見的為性慾降低， 在安慰劑組觀察到2位（3%）、0.05mgdutasteride有2位（3%）、 0.1mgdutasteride有2位（3%）、0.5mgdutasteride有1位（1%）、 2.5mgdutasteride有9位（13%）及5mgfinasteride有3位（4%）。

在2.5mgdutasteride的9位， 有4位在治療過程中恢復、2位分別在治療結束後3周內及8周內恢復、 1位狀況並未恢復及2位於療程結束後失去追蹤（lossoffollow-up）。

另一篇於9個國家（包含台灣）進行的第三期 、隨機分配、雙盲的試驗（N=917）比較使用 0.02,0.1或0.5mgdutasteride、1mgfinasteride及安慰劑（皆每天一次） 用於治療雄性禿之效益風險。

受試者為20至50歲男性（頭頂禿頭嚴重度介於NWHIII–V；排除前額禿）， 觀察期間為24周，主要療效指標為於24周時， 相較於基準值的平均頭髮增生數量 （半徑2.54公分於頭頂之目標區域；微距攝影）。

結果顯示，於24周時，相較於基準值之平均頭髮增生數量， 使用0.1、0.5mgdutasteride及1mgfinasteride組， 皆顯著高於於安慰劑組（allp<.001 amory finasteride jung dutasteride liu https: references efficacy patientswithmalepatternhairloss:arandomized placebo-controlled j.am.acad.dermatol.63 theimportanceofdual5 patternhairloss:resultsofarandomizedplacebo-controlledstudyof dutasterideversusfinasteride. j.am.acad.dermatol.55 arandomized ofdifferentdosesofdutasterideversusplaceboandfinasterideinthe treatmentofmalesubjectswithandrogeneticalopecia. j.am.acad.dermatol.70 theeffectof5 semenparametersandserumhormonesinhealthymen. j.clin.endocrinol.metab.92 effectofdutasteride0.5mg tofinasteride. int.j.dermatol.53 theefficacyandsafetyof5 anetworkmeta-analysisandbenefit-riskassessmentoffinasterideand dutasteride. j.dermatolog.treat.25 effectof5 systematicreviewofrandomizedcontrolledtrials. j.sex.med.13>