中國11項藥品法規2020年7月1日新施行! | 精準生技股份有限 ...

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藥研小編瞭解到,《藥品管理法實施條例》也已列入本年度緊急籌備計畫。

至此,​新形勢下藥品研發、註冊和生產監管將日趨完善。

一、藥品註冊 ... 自2019年12月1日《藥品管理法》《疫苗管理法》施行以來,《藥品註冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》《化學藥品註冊分類》《生物製品註冊分類》將於7月1日正式施行,新註冊分類對應的申報資料要求自10月1日實施,2020年版藥典將於12月1日正式施行,多省份亦陸續出臺相關配套的規範性檔。

藥研小



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