管制性病原及毒素管理 - 衛生福利部疾病管制署
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衛生福利部管制性病原管理作業要點(自2019年4月12日起廢止).
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111年管制性病原及毒素實驗室/保存場所查核作業
111年管制性病原及毒素實驗室/保存場所之生物風險管理系統查檢表
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111年實驗室生物風險管理系統查檢表_1110829更新v2(ODT格式)
111年實驗室生物風險管理系統查檢表_1110829更新v2(PDF格式)
最後更新日期2022/9/2
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附件
管制性病原體及生物毒素名單(依據1110128修正感染性生物材料管理作業要點附表6)_20220128
最後更新日期2022/3/16
管制性病原及毒素管理作業規定
附件
管制性病原及毒素管理作業規定_20191122
附表1_設置單位持有、保存或使用管制性病原及毒素申請表
附表2_設置單位保存或使用管制性病原及毒素異動申請表
附表3_設置單位保存或使用管制性病原及毒素異動備查表
附表4_設置單位持有、保存或使用管制性病原及毒素撤銷備查表
附表5_設置單位已無持有、保存或使用管制性病原及毒素切結書
附表6_臨床檢驗或能力試驗檢出管制性病原及毒素通報與回報表
附表7_管制性病原及毒素移轉申請表
附表8_管制性病原及毒素移轉寄送.接收回報表
附表9_管制性病原及毒素異常事件通報表
附表10_管制性病原及毒素異常事件調查報告表
附表11_使用高危險管制性病原及毒素之研究計畫名單
最後更新日期2022/5/27
管制性病原及毒素管理指引
附件
管制性毒素指引_20200616.pdf
高危險管制性病原及毒素研究計審查指引_20200428
管制性病原及毒素庫存管理指引_20180322
管制性病原及毒素保全計畫指引_20180518
管制性病原及毒素工作人員適任性評估指引_20180613
管制性病原及毒素實地演練及演練指引_20180730
管制性病原及毒素生物安全生物防護計畫指引_20180807
管制性病原及毒素事故應變計畫指引_20190531
最後更新日期2019/1/29
申請新設管制性病原及毒素設置單位實地查核表及自我評核表
附件
申請新設管制性病原及毒素設置單位實地查核表_20200530.pdf
申請新設管制性病原及毒素設置單位實地查核表_20200530.ods
申請新設管制性病原及毒素設置單位實地查核表_20200530.xlsx
申請新設管制性病原及毒素設置單位自我評核表_20200530.pdf
申請新設管制性病原及毒素設置單位自我評核表_20200530.ods
申請新設管制性病原及毒素設置單位自我評核表_20200530.xlsx
最後更新日期2020/6/1
衛生福利部管制性病原管理作業要點(自2019年4月12日起廢止)
自2019年4月12日起廢止。
相關管理法規請參閱「感染性生物材料管理辦法」及「衛生福利部感染性生物材料管理作業要點」。
附件
衛生福利部管制性病原管理作業要點廢止令_20190412
最後更新日期2019/1/29
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