醫療器材指令 - DNV
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對於危險程度中等或高度分級的產品（Class Is，Im，IIa，IIb和III），醫療器材指令要求由驗證機構(NB)執行符合性評鑑程序。
相關法規醫療器材指令- 93/42 / EEC ...
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醫療器材指令-93/42/EECMDD
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