歐盟醫療器材資料庫(EUDAMED)概述 - 璞旭顧問
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... 歐盟醫療器材資料庫European database on medical device (EUDAMED)，原先的醫療器材資料庫(EUDAMED)於2011年5月開始，是作為歐盟 ... Searchthissite歐盟醫療器材資料庫(EUDAMED)概述2020/1/14自從歐盟MDR及IVDR公告後，其中歐盟決定建立一個資訊網絡來管理醫療器材資料，這個資訊網絡就是歐盟醫療器材資料庫Europeandatabaseonmedicaldevice(EUDAMED)，原先的醫療器材資料庫(EUDAMED)於2011年5月開始，是作為歐盟國家
延伸文章資訊
- 1愛姆斯的醫材藥品法規世界- 【#最新歐盟EUDAMED時間表 ...
歐盟委員會(European Commission)，已經表明會讓部份EUDAMED模組提早在明年先上線。(EUDAMED有幾種不同的模組像是證書、UDI、註冊、Vigilance等， ...
- 2置頂歐盟醫療器材資料庫(EUDAMED)概述 - M.D.'s Blogger - 痞 ...
- 3Eudamed在MDR和IVDR下的作用 - Emergo
欧盟医疗器械数据库（Eudamed）是欧盟新医疗器械和IVD法规的重要组成部分。 Eudamed是一个数据库，用于根据医疗器械法规（MDR 2017/745）和体外诊断 ...
- 4基礎歐盟醫材MDR，看這篇就夠了!(3) – MDR和MDD有什麼不 ...
製造商需要回報事故、受傷、死亡將需要透過EUDAMED回報事件(Vigilance Report)。有點像是美國的Medical Device Report,MDR)的電子回報 ...
- 5「奧譯言」歐洲醫療器械資料庫(Eudamed)啟動時間統一定在 ...
... 歐盟醫療器械法規（MDR）的施行日期仍然是2020年5月），實際上意味著器械製造商可以推遲將數據輸入Eudamed。在Eudamed運作後的18 ...
