中藥重金屬超標!如何檢驗中藥? - SGS安心資訊平台
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且時代的轉變及消費型態蛻變,對於中藥亦同步跟進,科學中藥(或謂中藥濃縮 ... 異常物質檢測: 農藥殘留、二氧化硫、黃麴毒素、重金屬(砷、鉛、鎘、汞 ...
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2020/09/07
中藥重金屬超標!如何檢驗中藥?
內文出處
健康產業服務
5340
華人大多數以西藥作為短期治療、中藥作為長期調養治療,然而近期中藥新聞不斷,作為供應鏈一員,如何來把關?以期符合政府規範且讓消費者(患者)更安心?
中藥製劑之應用源遠流長,歷代中醫依據患者病情需要,於臨床應診時,將中藥材炮製為丸、散、湯、丹、膏等劑型,並稱之為製劑。
且時代的轉變及消費型態蛻變,對於中藥亦同步跟進,科學中藥(或謂中藥濃縮製劑)即為因應時代需要之產物。
由於近期新聞陸續報導中醫師用藥不當,導致病患鉛中毒等新聞事件,也讓消費者、患者對於中藥產生疑慮?!本文以簡略方式,快速讓您了解中藥能檢驗什麼?及其限值為何?
常見中藥檢驗項目:
禁用物質檢測:摻西藥等。
異常物質檢測:農藥殘留、二氧化硫、黃麴毒素、重金屬(砷、鉛、鎘、汞等)、微生物、總重金屬(以鉛計)等。
功能性檢測:含量測定(水抽提物、醇抽提物)、指標成分(人蔘皂甘、麻黃鹼…等)等。
※倘若消費者(患者)對於目前服用的中藥製劑、中藥材等還有疑慮時:
(1)可選擇至醫療院所自費進行血液中的重金屬檢查。
(2)可選擇予我們自費進行重金屬元素(砷、鉛、鎘、汞)檢驗。
中藥材與中藥製劑等相關法規:
中藥販賣業者與GMP藥廠皆需依據衛生福利部中醫藥司(以下簡稱中醫藥司)之規範進行檢測:
中藥材含異常物質限量基準彙整表
詳附件,擷取部分內容如下表:
分類
異常物質
通則性限量基準
中藥材
二氧化硫
150ppm以下
砷
3ppm以下
鎘
1ppm以下
汞
0.2ppm以下
鉛
5ppm以下
※上表未涵蓋到農藥殘留(BHC、DDT)及黃麴毒素(B1、B2、G1、G2)等項目。
「中藥濃縮製劑含異常物質之限量」之適用範圍
詳中醫藥司100年8月29日署授藥字第1000002752號,擷取部分內容如下表:
異常物質
限量基準
適用範圍
重金屬
重金屬(以鉛計)
30ppm以下
所有濃縮製劑
砷
3ppm以下
已公告之200基準方複方
鎘
0.5ppm以下
汞
0.5ppm以下
鉛
10ppm以下
微生物
總生菌數
105cfu/g以下
所有濃縮製劑
大腸桿菌
不得檢出
沙門氏菌
不得檢出
※上表未涵蓋到農藥殘留及黃麴毒素等項目。
如有其他檢測疑慮,歡迎與我們討論,謝謝!
參考文獻之網站:衛生福利部中醫藥司、經濟部標準檢驗局
相關文件:文件
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